| 类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 兽药管理相关概念 | SOP：标准操作规程 |
| QA：质量保证英文缩写，主要工作为文件审查、监督和成品审核签发，QA人员为质量保证人员 | |
| QC：质量控制英文缩写，利用微生物学、物理学和化学鉴定等方面对质量进行控制，QC人员为质量检验人员 | |
| 待检：物料在进厂入库前或成品出厂前所处搁置等检验结果状态 | |
| 兽药产品说明书内容 | 兽用标识、兽药名称（通用名、商品名）、主要成分、状态、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、停药期、含量包装规格、有效期、贮藏、生产批号、生产日期、批准文号、生产单位及地址、注册商标等 |
| 印有品名、商标、批准文号、生产单位等标识包装物料视同标签管理 | |
| 设备操作人员“三会”教育 | 操作、维护、检修 |
| 与兽药直接接触设备要求 | 表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不和兽药发生化学变化或吸附兽药 |
| 工艺用水 | 定义：兽药生产工艺中使用水，包括制剂生产中用于容器包材清洗、配料等工序，原料药生产中精制、洗涤等工序所用水 |
| 分类：饮用水，纯化水，注射用水 | |
| 责任事故：因安装、使用、维修、检修不当等人为原因引起设备事故 | |
| 设备档案内容 | 生产厂家、型号、规格、技术参数、设备订货合同、使用和维护保养说明书、设备图纸、附件及备品清单、安装位置及施工图、开箱验收记录、安装调试验收记录、设备检验记录、设备维护保养记录、设备事故记录、设备验证记录等 |
| 企业培训管理：企业根据自身发展状况、实际需求及企业发展规划而制定的有关企业各个层面的培训规划体系，具体包括培训目的、内容、实施方案、评估体系等 | |
| 兽药企业培训四大误区：为了培训而培训，培训需求不清晰；把表象当做问题源，如销售业绩下滑就认为是团队“执行力”不强，进行相关培训但效果不佳 | |
| 兽药企业培训五个关键点：未提及具体内容 | |
| 兽药企业培训制度建设注意方面 | 未提及具体内容 |
| 兽药经营管理 | 重要性：促进畜牧业可持续发展；保障动物健康；维护人类食品安全 |
| 市场现状及发展趋势：市场规模不断扩大；产品种类日益丰富；行业监管日趋严格 | |
| 法规与政策：《兽药管理条例》，对兽药的研制、生产、经营、使用和监督管理进行全面规定；兽药GSP（《兽药经营质量管理规范》），对兽药经营活动各方面作出明确规定；其他相关政策，如兽药残留监控计划、兽药分类管理制度等 | |
| 兽药经营企业基本要求：未提及具体内容 | |
| 兽药采购与验收流程规范：未提及具体内容 | |
| 兽药生产管理 | 重要性：促进兽药行业发展；保障兽药质量；提高生产效率 |
| 法律法规要求：遵守《兽药管理条例》等相关法律法规，确保兽药生产、经营和使用活动合法合规；建立健全兽药质量管理体系，包括原料采购、生产过程控制、成品检验等环节，确保兽药质量可追溯、可控制；加强兽药生产企业的监督检查，对违规行为进行严厉处罚 | |
| 关键控制点：原料采购与质量控制；未提及其他具体内容 | |
| 质量管理部门 | 设立原因：国家对兽药行业监管加强；企业为提高自身产品质量和竞争力 |
| 工作内容：质量控制（制定和执行质量控制标准，对原料、半成品和成品进行检验）；质量监督（监督生产过程中的质量控制情况）；质量改进（分析产品质量问题，提出改进措施）；质量体系建设（建立和完善质量管理体系） | |
| 协作部门：与研发部门协作（参与新产品研发过程中的质量设计和控制）；与生产部门协作（确保生产过程中的质量控制和质量改进工作有效实施）；与销售部门协作（协助处理客户反馈的产品质量问题）；与采购部门协作（参与供应商评估和选择） | |
| 相关法规与标准：《兽药管理条例》规定了兽药研制、生产、经营、进出口、使用及监督管理等方面基本制度；《兽药生产质量管理规范》对兽药生产企业质量管理提出明确要求，包括厂房设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理等；《兽药注册办法》未提及具体内容 | |
| 洁净区（室）相关要求：需要对无生命微粒进行控制；空气洁净度级别划分为四级，分别为百级、万级、十万级、三十万级；温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度控制在18 - 26℃，相对湿度控制在30% - 65%，粉针分装室温度控制在18 - 26℃，相对湿度控制在30% - 55%、相对负压压差5pa；洁净级别不同的相邻洁净区（室）之间压差应大于5pa；洁净区（室）与洁净区（室）之间静压差应大于10pa；洁净区（室）与室外大气（含与室外直接相通区域）静压差应大于12pa；洁净室（区）与非洁净室（区）应设置缓冲室，气闸室或空气吹淋等防止污染设施 | |
| 兽药管理培训计划 | 培训目标：提高兽医和兽药管理人员的兽药管理水平，加强对兽药使用的规范化和科学化，防止兽药滥用和药残留对动物和人体健康造成危害，保障畜禽养殖生产的安全和质量 |
| 培训对象：兽医和兽药管理人员；畜禽养殖企业的相关管理人员；畜禽养殖从业人员 | |
| 培训内容：兽医兽药相关法规法律知识（《兽用药品管理办法》、《兽医兽药管理条例》等国家法律法规，以及兽用药品注册、生产、经营、使用等方面知识和要求）；兽药种类和用途（兽用药品分类、作用机制、适应症、用法用量、不良反应及禁忌症等知识）；兽药使用管理（兽药采购、储存、配药、使用和记录等方面管理要求，包括使用原则、注意事项、剂量计算、日常管理等内容）；兽药药残监测（兽药残留危害、监测方法和标准、样品采集和送检等内容）；兽医兽药知识考核（检验学员对兽医兽药知识掌握情况） | |
| 培训方式：未提及具体内容 | |
| 兽药经营企业培训计划方案 | 培训目的和背景：随着兽药市场发展壮大，兽药经营企业面临挑战和竞争，为提高企业员工专业知识和管理能力，提升企业竞争力和商业发展水平 |
| 培训内容及时间安排：兽药行业政策法规的解读与应用（1天，包括相关政策法规概述、兽药注册和生产管理规定、兽药市场监管和经营管理规范）；兽药品种及效用介绍（2天，包括常用兽药品种及其功能特点、兽药使用的适应症和禁忌症、兽药的使用方法和剂量控制）；兽药市场营销策略与技巧（2天，包括兽药产品定位和市场定位策略、兽药产品营销渠道和推广策略、兽药产品销售与客户关系管理）；兽药经营企业管理与运营（2天，包括组织结构和管理模式、财务管理和成本控制、风险防范和危机处理）；兽药市场监管与合规经营（1天，包括市场监管*要求和趋势、企业合规经营和责任义务） | |
| 兽药经营企业培训课件 | 目录：兽药经营企业概述、兽药基础知识、兽药经营企业的管理、兽药经营企业的质量控制、兽药经营企业的未来发展 |
| 兽药经营企业定义：专门从事兽药批发、零售、储存和运输等业务的企业 | |
| 兽药经营企业特点：专业性强、经营品种多、质量要求高、市场前景广阔 | |
| 详细描述：由于兽药用于防治动物疾病，需要具备一定兽医学知识和药品经营管理经验 | |
| 兽药经营企业培训计划 | 培训背景：我国养殖业快速发展，兽药经营企业重要，但因市场监管不严、企业管理不规范，兽药质量安全问题时有发生，需提高管理水平和员工专业素养 |
| 培训目标：提高管理者和员工法律法规意识，规范经营行为，保障兽药质量安全，维护消费者合法权益；提升员工专业素养和技能水平，保障兽药产品合规生产销售；加强企业内部管理，提高企业竞争力和持续发展能力 | |
| 培训内容：法律法规培训（《兽药管理法》、《兽药质量管理规范》、《兽用药品GMP认证规范》等相关法律法规解读及遵守规定）；兽医药品知识培训（兽用抗生素、兽用消毒剂、兽用维生素等常用兽药种类、用法用量、禁忌等知识）；企业内部管理培训（财务管理、市场营销、人力资源管理、安全生产等方面知识和技能培训）；质量安全管理培训（质检标准、质量控制流程、产品质量追溯等方面培训内容）；市场营销技能培训（市场调研、品牌推广、客户服务等方面市场营销技能培训）；典型案例分享（邀请行业专家及兽药企业成功经验分享） | |
| 培训方式：线上培训（通过网络直播、视频教学等方式） | |
| 兽药生产企业安全管理培训班 | 举办单位：自治区兽药饲料监察所 |
| 举办时间：10月27日 | |
| 参加人员：7家兽药生产企业安全管理和质量管理人员、兽药监管人员共计50余人 |
解释说明：
- SOP（标准操作规程）：是企业为了保证生产、管理等各项活动能够规范、有序进行而制定的详细操作步骤和要求。
- QA（质量保证）：主要负责从整体上确保产品或服务符合规定的质量要求，通过文件审查、监督等工作来预防质量问题的发生。
- QC（质量控制）：侧重于对产品或服务的质量进行实际的检测和验证，利用各种科学方法来判断是否符合质量标准。
- 洁净区（室）：是为了满足兽药生产对环境洁净度的要求而设置的特定区域，不同的洁净度级别有不同的微粒控制标准和环境参数要求。
转载：http://www.nlypx.com/zixun_detail/244417.html